2160 M-GNI 2019-05-27 17:25:00
アイスーリュイのじん肺治療薬としての中国における治験許可申請承認に関するお知らせ [pdf]
2019 年 5 月 27 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ
代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
社長兼CEO
(コード番号:2160 東証マザーズ)
問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング
CFO
(TEL. 03-6214-3600)
アイスーリュイのじん肺治療薬としての
中国における治験許可申請承認に関するお知らせ
本日、当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(北京コンチネント)が、
アイスーリュイのじん肺治療薬としての治験許可(IND)申請に対して、国家薬品監督管理
局(NMPA)
(旧 CFDA)より承認を取得しましたのでお知らせいたします。
じん肺は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患で、吸い込まれた
粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。中国には、およそ
43 万 3 千人の患者様がおり、更に、きちんとした診断を受けていない患者様が、最大 60
万人いると推定されています。この疾患による中国の経済損失は年間 80 億元に及ぶと推
定されています。中国及び全世界で、この疾患に対する深刻なアンメット・メディカル・
ニーズが存在します。
北京コンチネントは、この臨床試験を開始するために病院との提携を速やかに進めて参
ります。
なお、本件による 2019 年 12 月期連結業績への影響はございません。
以 上