株式会社ジーエヌアイグループ
2019年12月期第1四半期 決算説明会資料
2019年5月23日
証券コード: 2160
将来の予想・見通し等についての免責事項
本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴史的事実でないもの
は、将来の業績に関する見通しです。
将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から得られた当社経営者
の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまなリスクや不確実な要素により、これら業
績見通しとは大きく異なる結果となりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定
することはお控えいただきますよう、お願いいたします。
実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く経済情勢、市場の動
向、世界情勢などが含まれます。
本資料と2019年12月期 第１四半期決算短信〔IFRS〕（連結）（短信）の内容に相違があっ
た場合、短信の内容が優先されます。
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当第1四半期連結累計期間のハイライト
アイスーリュイの売上が引き続き大きな増加傾向を示す。（前年同期比89％増）
2015年のIFRS適用以来初めて、全ての項目（営業利益・四半期利益・親会社の所有者に
帰属する利益）において黒字化を達成。
将来的なグローバル市場への拡大への道を開くべく、Continent Pharmaceuticals Inc.※
による香港IPOが見込まれる。
製薬業界、特に画期的な医薬品・希少疾病用医薬品開発企業にとって有益な中国政策の発
表。
Cullgen Inc. における研究開発活動の急速な進展が国際的に認められ、評価額が増加。増
加後の評価額で投資金を受領。
※新規に設立された北京コンチネント薬業有限公司の持株会社
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第1四半期連結業績の比較（対前年度比） （百万円）
自2018年1月1日 自2019年1月1日
損益計算書 至2018年3月31日 至2019年3月31日 増減 主な要因
売上収益 1,012 1,575 55.6% アイスーリュイの売上が引き続き大きく成長
売上原価 △140 △253 ― ―
売上総利益 871 1,321 51.6% ―
北京コンチネント薬業有限公司の上場準備に関連する一時費用が計上されたこと
販売費及び一般管理費 △667 △959 43.8% が増加の一因
中国におけるアイスーリュイの追加適応症及びF351に関する臨床試験、並びに
研究開発費 △90 △127 40.7% Cullgenにおいて継続中の創薬研究活動により増加
その他の収益 4 18 ― ―
その他の費用 △12 △2 ― ―
研究開発活動への投資が増加しつつも、主要事業の収益性向上により営業利益は
営業利益 106 251 136.5% 引き続き増加
金融収益 6 31 ― 現金支出を伴わない為替差益により増加
前第１四半期連結累計期においては、多額の現金支出を伴わない為替差損（327
金融費用 △335 △15 ― 百万円）が発生したのに対して、当第１四半期連結累計期間においては、支払利
息のみであったことが差異の主な要因
税引前四半期利益（△損失） △222 266 ― ―
法人所得税費用 △37 △27 ― ―
四半期利益（△損失） △260 239 ― 継続的な営業利益の改善と慎重なコスト管理により四半期利益の達成
四半期利益（△損失） の帰属
親会社の所有者 △339 119 ― 親会社の所有者に帰属する四半期利益の達成
非支配持分 79 119 50.8%
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アイスーリュイ四半期売上収益推移・四半期連結営業利益推移
アイスーリュイ四半期売上収益推移 四半期連結営業利益推移
（2018年1月～2019年3月） （百万円） （2018年1月～2019年3月） （百万円）
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医薬品臨床開発パイプラインの状況
品目 - 適応 開発 前臨床 第1相 第2相 第3相 進捗状況 治験実施会社
アイスーリュイ – 中国
- 結合組織疾患を伴
う間質性肺疾患 自社 第３相臨床試験を実施中。
（CTD-ILD）
Continent
- 放射線性肺炎 第３相臨床試験前パイロット試験を実施中。被験者登録 Pharmaceuticals
自社
（RP） は、2019年の年末までに終了する見込み。 Inc. (CPI)
- 糖尿病腎症 第２相臨床試験を準備中。2019年前半をめどに、治験実
自社
（DN） 施予定施設の改築完了をもって開始する予定。
F351 – 中国、米国
独立データモニタリング委員会より、第２相臨床試験に
対する新規被験者登録は不要であるとの通知を受領。当 GNI Tianjin
- 肝線維症 - 中国 自社
Limited
試験は2019年夏頃に終了予定。
- 肝線維症 - 米国 自社 第１相臨床試験に関し、2018年12月に治験報告書を受領。GNI USA, Inc.
F573 – 中国
- 急性肝不全・慢性
他社 治験施設の選定を含め、第１相臨床試験を準備中。 CPI
肝不全急性時
タミバロテン – 中国
- 急性前骨髄球性白 輸入薬としNMPAに登録申請中。書類審査や治験施設に GNI Hong Kong
他社
血病 (APL) おいてのGCP適応審査などが行われ、総合審査前の段階。 Limited
* 国家薬品監督管理局（NMPA）（旧 CFDA） 6
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トピックス１：滄州新工場の状況
工場建屋の建設及び機器の据え付け – 完了
試験生産 – 完了
製造許可 – 申請中（2019年夏頃取得予定）
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トピックス２：中国における減税措置
中国政府は、全ての製造業に対し付加価値税（VAT）の減税策（16%から13%へ）を発表。
さらに、当社グループのアイスーリュイを含む希少疾病用医薬品121品目のVATの追加的かつ大幅な減
税策も発表（16%から3％へ）。
当社グループは、上記政策による影響の精査が完了次第、場合よっては今年度業績予想の修正を適宜行
う予定。
トピックス３：CPIの香港証券取引所への上場申請
当社は、2019年４月19日、北京コンチネント薬業有限公司（北京コンチネント）の持株会社で新規に設
立されたContinent Pharmaceuticals Inc. (CPI) が、香港証券取引所メインボード市場に上場申請を行っ
たと発表。当社は筆頭株主として、CPIの上場後も引き続き同社を連結子会社として運営する予定。
上場申請を行った理由 :
中国におけるアイスーリュイのブランド力の更なる向上を通じて、希少疾患に注力したリーディング
カンパニーとしてCPI及び北京コンチネントの地位を確立する。
当社グループ内におけるCPI及び北京コンチネントの本質的価値の顕在化を目指す。
資本市場へのアクセスを得ることによって、CPI及び北京コンチネントの中国内外における事業拡大
を狙う。
当社グループ内研究開発を一部CPIに移管し、今後はCPIにも応分の研究開発費負担を可能とする。
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トピックス４：Cullgen Inc. – 当社グループの研究開発推進部隊
タンパク質分解誘導技術は、世界的に、創薬分野における極めて重要なアプローチとして勢
いを増している。
科学的業績が認められ、Cullgen Inc.は大手グローバルベンチャーキャピタルであるSequoia
Capital China と Highlight Capital からシリーズ A 投資を受け、1,600 万米ドルを受領。 その評価
額は、当社グループによる初期投資の時点から大幅に増加。
研究開発チームが急拡大中。
治験許可申請に向けた非臨床試験の開始を見据えて、複数の開発プログラムが進行中。
アンメ ッ ト・ メディカ ル ・ ニーズ （医療上の未充足領域）に注力。
がん領域が先行するも、炎症領域もカバー。
リード化合物最適化の段階。
複数のPCT出願を行い、IPを手厚く保護。
主要なサイエンス系の学会において講演多数。
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グループ組織図
100 % 100 % 56 % 100 %
GNI Hong Kong 上海ジェノミクス Continent
Limited 有限公司 GNI USA, Inc.
Pharmaceuticals Inc.
（香港）1 （中国、上海） （ケイマン諸島）1 （デラウェア州）1
100 % 80 % 100 % 70 %
Berkeley Advanced
GNI Tianjin Limited 上海ジェノミクス BJContinent Biomaterials LLC
（中国、天津） テクノロジー有限公司 Pharmaceuticals Limited （カリフォルニア州
（中国、上海） （香港） 1 バークリー）
臨床開発 ゲノム関連試薬 100 % 医療機器製造・販売
北京コンチネント 6%
80 %
薬業有限公司 Reveal Bioscience, Inc.
上海リーフ国際貿易 （中国、北京） （カリフォルニア州
有限公司 サンディエゴ）
医薬品開発・製造・販売
（中国、上海）
100 % コンピューターによる病理診断
Continent
ヘルスケア製品の輸入・販売
Pharmaceuticals 54%
U.S., Inc. Cullgen Inc.
- 中国・香港
- ケイマン諸島
(Delaware) 1 （カリフォルニア州
サンディエゴ）
- 米国 15% IriSys, LLC
（カリフォルニア州
サンディエゴ） 100 % Cullgen (Shanghai),
※ パーセントは議決権比率/パーセント未満の持分は四捨五入/間接保有分含む Inc.
1 持株会社 医薬品製造受託及び製剤開発 （中国、上海）
新規化合物探索・前臨床開発 10
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連絡先
連絡先
株式会社ジーエヌアイグループ IR担当
E-Mail: infojapan@gnipharma.com
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