2160 M-GNI 2019-05-15 15:00:00
(訂正)「平成29年12月期 決算短信〔IFRS〕(連結)」の一部訂正について [pdf]

                                                             2019年5月15日
各    位
                                会社名     株式会社ジーエヌアイグループ
                                代表者名    取締役代表執行役社長兼CEO    イン・ルオ
                                               (コード番号:2160 東証マザーズ)
                                問合せ先    取締役代表執行役CFO   トーマス・イーストリング
                                                      (TEL.03-6214-3600)
 
          (訂正)「平成29年12月期    決算短信〔IFRS〕(連結)」の一部訂正について
 
    当社は、2018年2月13日に開示いたしました「平成29年12月期   決算短信〔IFRS〕(連結)」の一部を訂正いたしまし
たので、お知らせいたします。
 
                                  記
 
1.訂正の内容と理由
  訂正の内容と理由につきましては、別途、本日(2019年5月15日)付「有価証券報告書等及び決算短信等の訂正に関
    するお知らせ」にて開示しておりますのでご参照ください。
 
2.訂正箇所
  訂正箇所は___線を付して表示しております。なお、訂正箇所が多数に及ぶことから訂正事項については、訂正後
    のみ全文を記載しております。
 
                                                                     以上
 
 


                          平成29年12月期  決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                         平成30年2月13日
上場会社名         株式会社ジーエヌアイグループ                                                                                          上場取引所  東
コード番号         2160  URL  http://www.gnipharma.com
代表者           (役職名) 取締役代表執行役社長兼CEO (氏名)イン・ルオ
問合せ先責任者       (役職名) 取締役代表執行役CFO                                          (氏名)トーマス・イーストリング (TEL)03-6214-3600
定時株主総会開催予定日     平成30年3月29日     配当支払開始予定日                                                           ―
有価証券報告書提出予定日 平成30年3月30日                                                                             
決算補足説明資料作成の有無:無  
決算説明会開催の有無      :有 (アナリスト向け)
 
                                                                                                                         (百万円未満切捨て)
1.平成29年12月期の連結業績(平成29年1月1日~平成29年12月31日)
  (1)連結経営成績                                                                                                           (%表示は対前期増減率)
 
                                                                                                           親会社の所有者に                当期包括利益
          売上収益      営業利益    税引前利益     当期利益
                                                                                                           帰属する当期利益                  合計額
              百万円           %           百万円           %        百万円             %       百万円         %        百万円    %               百万円    %
    29年12月期   2,648   102.6               154          -          137           -        28            -      △175            -      105       -
    28年12月期   1,306       28.6           △276          -        △385            -      △465            -      △513            -     △545       -
 
              基本的1株当たり                      希薄化後      親会社所有者帰属持分                                        資産合計                       売上収益
                当期利益                      1株当たり当期利益     当期利益率                                          税引前利益率                      営業利益率
                      円 銭                         円 銭           %                                                       %                     %
    29年12月期          △1.40                          -         △2.9                                                     1.3                   5.8
    28年12月期          △4.51                          -        △14.5                                                    △6.3                 △21.1
 
(参考)持分法による投資損益                          29年12月期                 △33百万円                28年12月期                    0百万円
 
  (2)連結財政状態
                                                                             親会社の所有者に                      親会社所有者                 1株当たり親会社
                資産合計                              資本合計
                                                                              帰属する持分                       帰属持分比率                 所有者帰属持分
                            百万円                                百万円                      百万円                              %                 円 銭
    29年12月期                 15,676                             9,911                     8,894                         56.7                66.01
    28年12月期                  5,818                             4,533                     3,261                         56.0                28.60
 
    (3)連結キャッシュ・フローの状況
               営業活動による                                 投資活動による                          財務活動による                          現金及び現金同等物
              キャッシュ・フロー                               キャッシュ・フロー                        キャッシュ・フロー                           期末残高
                       百万円                                     百万円                              百万円                              百万円
    29年12月期                             △476                             △6,749                              8,805                         4,192
    28年12月期                             △518                                  134                                △2                        2,599
 
2.配当の状況
                                                      年間配当金                                                                           親会社所有者
                                                                                                           配当金総額         配当性向
                                                                                                            (合計)         (連結)
                                                                                                                                      帰属持分配当
               第1四半期末             第2四半期末              第3四半期末                 期末          合計                                           率(連結)
                      円 銭                  円 銭                 円 銭             円 銭             円 銭            百万円                  %        %
28年12月期                  -                    -                   -             0.00            0.00             -                  -        -
29年12月期                  -                    -                   -             0.00            0.00             -                  -        -
30年12月期(予想)              -                    -                   -             0.00            0.00                              0.0     
 
 
3.平成30年12月期の連結業績予想(平成30年1月1日~平成30年12月31日)
                                                                                                           (%表示は、通期は対前期増減率)
 
                                                                                                           親会社の所有者に               基本的1株当たり
            売上収益    営業利益    税引前利益      当期利益
                                                                                                           帰属する当期利益                 当期利益
                 百万円              %       百万円              %     百万円              %    百万円             %    百万円              %             円 銭

       通期         4,960          87.3           659   327.7            651   374.9       482           -          0           -             0.00
 
 
                                        株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

※  注記事項
  (1)期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):有
      新規  1社  (社名)Berkeley Advanced Biomaterials LLC、除外  -社  (社名)
 
 
  (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
    ①  IFRSにより要求される会計方針の変更:無
    ②  ①以外の会計方針の変更                :無
    ③  会計上の見積りの変更                  :無
 
  (3)発行済株式数(普通株式)
    ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)               29年12月期       134,744,831株 28年12月期 114,024,831株
    ②  期末自己株式数                         29年12月期             3,754株 28年12月期       3,632株
    ③  期中平均株式数                         29年12月期       125,420,600株 28年12月期 113,768,873株
     
 
 
※  決算短信は監査の対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
  上記の予想は、本資料発表日現在における入手可能な情報及び将来の業績予想に影響を与える不確実な要因に係る本資
料発表日現在における仮定を前提としております。実際の業績は、今後様々な要因によって大きく異なる結果となる可能
性があります。なお、上記業績予想に関する事項につきましては、添付資料P.6「1.経営成績等の概況(5)今後の見
通し」をご参照ください。
 また、当社は、平成30年2月13日にアナリスト向け説明会を、また、平成30年3月29日開催の株主総会終了後に会社説
明会を、それぞれ開催する予定です。その説明内容については、当日使用する資料とともに、開催後速やかに当社ウェブ
サイトに掲載する予定です。
                            株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

○添付資料の目次
 
    1.経営成績等の概況 ………………………………………………………………………………………………………   2
     (1)当期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………………………………   2
     (2)当期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………………………………   4
     (3)当期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………………………………………………   4
     (4)研究開発活動 ………………………………………………………………………………………………………   5
     (5)今後の見通し ………………………………………………………………………………………………………   6
                                                           
    2.会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………………………………………   6
                                                           
    3.連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………………   7
     (1)連結財政状態計算書 ………………………………………………………………………………………………   7
     (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書 ………………………………………………………………………   8
     (3)連結持分変動計算書 ………………………………………………………………………………………………   9
     (4)連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………………   11
     (5)連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………………   12
        (継続企業の前提に関する注記)…………………………………………………………………………………   12
        (作成の基礎)………………………………………………………………………………………………………   12
        (セグメント情報)…………………………………………………………………………………………………   12
        (1株当たり利益)………………………………………………………………………………………………    16
        (重要な後発事象)…………………………………………………………………………………………………   16
 




                            - 1 -
                                       株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

1.経営成績等の概況
    会社概要
         当社グループは、中国、日本及び米国で事業を展開するグローバルライフサイエンス企業です。当社グループの事
    業セグメントは、中国市場で販売されているアイスーリュイ〔中国語:艾思瑞®、英語:Etuary®(一般名:ピルフェ
    ニドン)〕及び臨床試験中の開発化合物であるF351を主力とする医薬品事業と、米国市場を拠点とする医療機器事業
    の二つです。
     当連結会計年度において、当社グループは、ビジネス成長戦略における3つの大きな成果を挙げることができまし
    た。まず、2月、当社グループの主力医薬品であるアイスーリュイが、中国国民基本医療保険、労災保険、出産医薬
    目録(新保険目録)に収載され、中国における特発性肺線維症(IPF)の患者様にとって手の届きやすい薬となりま
    した。続いて7月、当社は、Berkeley Advanced Biomaterials LLC(BAB)の買収を完了し、医療機器事業を立ち上
    げ、米国市場における事業活動の拠点を強固にしました。さらに10月には、米国食品医薬品局(FDA)より、F351に
    関する第1相臨床試験開始の承認を取得するという重要な成果を挙げ、米国における臨床試験を開始することができ
    るようになりました。これら3つの成果が積み重なった結果は、当連結会計年度の経営成績に表れております。
         当連結会計年度の経営成績、財政状態、キャッシュフロー及び研究開発活動は以下のとおりです。
 
    (1)当期の経営成績の概況
     
         ①   当連結会計年度の経営成績
                                     連結経営成績概要
                                                                           (単位:千円)
                              前連結会計年度                    当連結会計年度            差額

         売上収益                          1,306,931              2,648,451      1,341,519

         売上総利益                         1,117,250              2,153,463      1,036,212

         営業利益(△損失)                     △276,361                 154,212       430,574

         当期利益(△損失)                     △465,694                 28,205        493,899
 
     売上収益及び売上総利益
      当連結会計年度において、売上収益は前年同期比約102.6%増加の2,648,451千円となりました。当連結会計年度
     の売上総利益は、前年同期比約92.7%増加の2,153,463千円となりました。この増加は、医薬品事業セグメントにお
     いて、北京コンチネント薬業有限公司(北京コンチネント)の売上が増加したことと、医療機器事業セグメントに
     おいて、BABの業績を取り込んだことによるものです。
       当第4四半期連結会計期間におけるアイスーリュイの売上収益は、前年同期比221百万円、または約51.5%増加の
     650百万円となりました。当第3四半期連結会計期間と比べると、当第4四半期連結会計期間におけるアイスーリュ
     イの売上収益は、約67.7%増加しました。
      
                      アイスーリュイ       売上収益推移(2017年1月~2017年12月)
                                                                          (単位:百万円)
                     当第1四半期           当第2四半期              当第3四半期          当第4四半期
      
                     連結会計期間           連結会計期間              連結会計期間          連結会計期間

             売上収益             285                  310             388             650
 
      当連結会計年度には、中国ベスーン基金の患者助成プログラムを通して、アイスーリュイ生産量の約7.7%をIPF
     患者の方々へ提供致しました。中国ベスーン基金運営委員会により運営される当プログラムは、IPFに苦しむ経済的
     に恵まれない患者様のニーズに応えるという当社グループの社会的責任の一環であり、経済的に恵まれないIPF患者
     の方々へアイスーリュイを提供するものですが、アイスーリュイが新保険目録に収載されたことによって、患者様
     がアイスーリュイを購入しやすくなることから、当社は当患者助成プログラムを段階的に縮小しております。
      
     営業利益(損失)
      当連結会計年度の営業利益は、前連結会計年度の276,361千円の損失と比べ、430,574千円改善し、154,212千円の
     利益となりました。営業利益の黒字化達成は、主として、医薬品販売による売上総利益が増加したこと及び当連結
     会計年度後半においてBABの利益を取り込んだことによるものです。
 
                                       - 2 -
                                     株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

        当期利益(損失)
         当連結会計年度の当期利益は、前連結会計年度の465,694千円の損失と比べ、493,899千円改善し、28,205千円の
        利益となりました。
     
                             販売費及び一般管理費の明細、研究開発費
                                                                       (単位:千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度           差額

        販売費及び一般管理費                    △1,118,970          △1,740,122    △621,152

            人件費                         △376,062           △792,354     △416,292

            その他の支払手数料                   △359,442            △68,141      291,300

        研究開発費                           △274,271           △268,569          5,701
 
            当連結会計年度の販売費及び一般管理費は、前連結会計年度に比べ621,152千円増加し、1,740,122千円となりま
        した。販売費及び一般管理費が前年同期に比べ増加したのは、主に、アイスーリュイの売上増加に伴って、北京コ
        ンチネントにおける販売費及び一般管理費が増加したことと、BABの費用を取り込んだことによるものです。研究開
        発費が前年同期に比べ大きな変化がないのは、主として、当連結会計年度におけるアイスーリュイの適応症拡大に
        向けた臨床試験の遅れによるものです。
         
                         金融収益、金融費用及び持分法による投資利益(損失)
                                                                       (単位:千円)
                                 前連結会計年度              当連結会計年度           差額

        金融収益                                 19,008          51,121       32,112

        金融費用                             △128,346          △34,299        94,047

        持分法による投資利益(△損失)                        318         △33,905       △34,223
     
     金融収益
         当連結会計年度の金融収益は、前連結会計年度の19,008千円と比べて、32,112千円増加し、51,121千円となりま
        した。これは、主として、利息収入の増加及び為替差益の発生によるものです。
         
        金融費用
         当連結会計年度の金融費用は、前連結会計年度の128,346千円と比べて、94,047千円減少し、34,299千円となりま
        した。これは、主として、当連結会計年度における為替レートが当社に有利に動き、為替差損が大幅に減少したた
        めです。
         
        持分法による投資利益(損失)
         当連結会計年度の持分法による投資損益は、前連結会計年度の318千円の利益と比べて、34,223千円減少し、
        33,905千円の損失となりました。これは、IriSys, LLCへの投資からの損失が発生したためです。
 
        ② セグメント情報
        医薬品事業
         当連結会計年度の医薬品事業における売上収益は、前連結会計年度と比べて598,532千円増加し、1,905,463千円
        となりました。セグメント損失は、前連結会計年度の276,485千円の損失から257,141千円改善し、19,343千円の損
        失となりました。
         
        医療機器事業
         当連結会計年度の医療機器事業における売上収益は742,987千円となり、セグメント利益は125,412千円となりま
        した。




                                     - 3 -
                                 株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (2)当期の財政状態の概況
 
                                 連結財政状態
                                                                      (単位:千円)
                         前連結会計年度                   当連結会計年度            差額
      資産合計                     5,818,798               15,676,746      9,857,948
      負債合計                     1,285,729                5,764,941      4,479,212
      資本合計                     4,533,069                9,911,805      5,378,736
       
      資産合計
        当連結会計年度末における資産合計は、前連結会計年度末に比べて9,857,948千円増加し、15,676,746千円とな
      りました。これは、主として、新株予約権の行使による手取金により現金及び現金同等物が増加したこと並びに
      BAB支配持分の取得によりのれん及びその他の無形資産が増加したことによるものです。
       
      負債合計
        当連結会計年度末における負債合計は、前連結会計年度末に比べて4,479,212千円増加し、5,764,941千円となり
      ました。これは、主として、BABの買収に伴い、非支配持分の保有者に対してプット・オプションを付与したこと
      によりその他の金融負債が増加したことによるものです。
       
      資本合計
        当連結会計年度末における資本合計は、前連結会計年度末に比べて、5,378,736千円増加し、9,911,805千円とな
      りました。これは、主として、BABの買収に伴い、非支配持分の保有者に対してプット・オプションを付与したこ
      とにより資本剰余金及び非支配持分が減少したものの、当連結会計年度において完了した新株予約権の行使による
      手取金により、資本金及び資本剰余金が増加したことによるものです。
      
     (3)当期のキャッシュ・フローの概況
                                  
                            連結キャッシュ・フロー
                                                                      (単位:千円)
                              前連結会計年度                当連結会計年度          差額
      営業活動によるキャッシュ・フロー               △518,714             △476,605         42,109
      投資活動によるキャッシュ・フロー                   134,240        △6,749,797    △6,884,037
      財務活動によるキャッシュ・フロー                   △2,013           8,805,235    8,807,249
      
     営業活動によるキャッシュ・フロー
       当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローの支出は、前連結会計年度の518,714千円の支出と比べて
     42,109千円減少し、476,605千円となりました。主な支出は、営業債権及びその他の債権の増加額440,462千円であ
     ります。
      
     投資活動によるキャッシュ・フロー
       当連結会計年度の投資活動によるキャッシュ・フローの支出は、前連結会計年度の134,240千円の収入と比べて
     6,884,037千円増加し、6,749,797千円となりました。主な支出は、子会社持分の取得による支出6,404,042千円
     で、これはBABの買収にかかるものであります。
        
       財務活動によるキャッシュ・フロー
       当連結会計年度の財務活動によるキャッシュ・フローの収入は、前連結会計年度の2,013千円の支出と比べて
     8,807,249千円増加し、8,805,235千円となりました。主な収入は、当連結会計年度において完了した新株予約権の
     行使による株式の発行による収入8,764,188千円であります。
 




                                 - 4 -
                                      株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (4)研究開発活動
     医薬品事業における研究開発活動の詳細は以下のとおりです。
      
     ■アイスーリュイ
     放射線性肺炎(RP)
      当社グループは、アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第3相臨床試験前パイロット試験を実施
     しております。これは、反復投与、多施設でのオープン試験を行うもので、2017年12月末現在、10の施設で11人の
     被験者登録が行われています。
      
     糖尿病腎症(DN)
      DNは、Ⅰ型糖尿病又はⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。統計によれば、中国では、糖尿病の有
     病者が9,240万人に達すると報告されており、Ⅰ型又はⅡ型糖尿病患者の20~30%が腎疾患を引き起こすとされて
     います。当社グループは、2016年8月、アイスーリュイの3番目の適応症であるDN治療薬の治験許可(IND)申請
     の承認を、中国国家食品薬品監督管理総局(CFDA)より取得しました。同承認により、当社グループは、DNに関し
     第2相臨床試験を直ちに開始することが認められており、2018年の比較的早い時期に当該試験を開始すべく準備し
     ております。
 
     結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)
      2016年9月、当社グループは、アイスーリュイの4番目の適応症として、CTD-ILD治療薬としてのIND申請に対し
     て、第3相臨床試験から直ちに開始できる承認を、CFDAより取得しました。CTD-ILDとは、結合組織疾患(CTD)を
     持つ患者様の肺が、炎症及び線維症、又はいずれか一方の症状を引き起こす状態のことを指します。CTDは、全て
     の体細胞の支持構造体である結合組織の障害で、その典型的な症状は、肺などの体内の複数の臓器や組織の炎症と
     瘢痕化です。間質性肺疾患(ILD)は、CTDに伴う最も重篤な肺の合併症で、死に至る疾病です。アイスーリュイに
     対するIND承認は、CTD-ILDの2つの適応症に関するもので、これらは全身性強皮症(強皮症)及び皮膚筋炎(DM)
     です。中国におけるCTD-ILDの患者数は明瞭ではありませんが、ILD患者のある集団内で、CTD-ILD又は未分化組織
     結合病間質性肺疾患(UCTD-ILD)の患者数はIPF患者数の2倍近くとの報告があります。即ち、CTD-ILD又はUCTD-
     ILDの有病率は、IPFより高いことを示しております。当社グループでは、CTD-ILDに関する第3相臨床試験につい
     ては、当局との微調整のため一時的に中断しておりますが、これが終了次第再開する予定です。
      
     ■F351(肝線維症等治療薬)
       F351(一般名:ヒドロニドン)は、当社グループのパイプラインの中でも重要な新規開発化合物で、臨床開発を
     世界の主要医薬品市場で展開する当社グループ戦略に必要不可欠なものです。F351は、アイスーリュイの誘導体で
     す。内臓の線維化に重要な役割を果たす肝星細胞の増殖及びTGF-β伝達経路の両方の阻害剤で、当社の連結子会社
     である上海ジェノミクス有限公司(上海ジェノミクス)における多様な動物実験において、肝線維症及び腎線維症
     に対して顕著な有効性を示しました。なお、当社グループは中国、日本、豪州、カナダ、米国、欧州複数国を含む
     主要な国でのF351の特許権を保有しております。
      
     中国   -   当社グループは、中国において、F351の肝線維症治療薬としての第2相臨床試験を行っておりますが、
              これは、慢性B型肝炎ウイルス感染による肝線維症の治療におけるF351の安全性及び有効性を検証するも
              ので、中国全土のクラスAAAの13の病院が参加し、最大240人の被験者に対して、無作為、二重盲検、プ
              ラセボ・コントロール、反復投与、多施設での試験を行うものです。2017年12月末日現在、複数の施設
              で、154人の被験者登録が行われています。
      
     米国   -   2017年9月29日、当社の100%子会社であるGNI USA, Inc. (GNI USA)が、肝線維症治療薬としてのF351
              (一般名:ヒドロニドン)の米国におけるIND申請に対して、米国食品医薬品局(FDA)より、第1相臨
              床試験開始の承認を取得いたしました。GNI USAは、F351の安全性、忍容性及び薬物動態を判定するた
              め、米国において、オープン試験で、単回投与及び反復投与の第1相臨床試験を実施する予定ですが、
              そのために必要な手続を2018年前半に開始する予定です。
      
     ■タミバロテン(急性前骨髄球性白血病(APL)治療薬)
      タミバロテンは、APL治療薬です。APLは、急性骨髄白血病の一種で、前骨髄球が「がん化」する白血病です。タ
     ミバロテンは、白血病が有するPML/RARαという異常分子に特異的に働く分子標的薬で、抗がん剤治療とは異な
     り、白血病細胞を破壊するのではなく、より成熟した細胞に分化させることで治療効果を発揮します。また、タミ
     バロテンは、オールトランス型レチノイン酸(ATRA)耐性を獲得し、トレチノインに反応しなくなったAPL症例に
     対しても効果があることが期待されております。

                                       - 5 -
                                          株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

          東光薬品工業株式会社と当社子会社のGNI-EPS (HONG KONG) HOLDINGS LIMITEDは、2015年10月に、アムノレイ
         ク®錠2mg(一般名:タミバロテン)を、輸入薬として、CFDAに登録申請を行いました。当社グループは、CFDAの
         承認を取得次第、アムノレイク®の販売・流通を行うことができるように準備を行っております。
      
         ■F573(急性肝不全・慢性肝不全急性化(ACLF)治療薬)
           ACLF治療薬F573は、アイスーリュイ及びF351に続く3つ目の新規開発化合物で、当社グループは、2011年7月に
         CFDAにIND申請書を提出しております。F573は、ジペプチド化合物で、細胞死や炎症反応をもたらす酵素の一種で
         あるカスパーゼを阻害する可能性を持つものです。大規模な肝細胞死は、多くの場合、B型肝炎ウイルス、C型肝炎
         ウイルス、アルコール性肝硬変に起因する重症肝炎と関連して発生しますが、中国では、B型肝炎ウイルスに起因
         する肝疾患の患者が、世界的に見ても多く存在しています。この治療法としては、現存する抗ウイルス剤による治
         療以外の選択肢は限られており、最終手段である肝臓移植は、大変高額な治療であります。
          F573は、米国企業EpiCept Corporation(現Immune Pharmaceuticals, Inc.)からライセンス供与を受けたもの
         であり、当社グループは、アジアにおいて、中国、日本、豪州及びニュージーランド他の権利を保有し、更には、
         その他の地域の権利も取得できる優先権も保有しております。
          
         ■その他
          以上のパイプラインの他、2015年12月には、当社の連結子会社である北京コンチネントが、酪酸ヒドロコルチゾ
         ンの温度により制御されるフォーム製剤(外用薬)のIND申請書を北京市食品薬品監督管理局(北京FDA)に提出
         し、受理されております。当フォーム製剤は、湿疹、乾癬、接触性皮膚炎等の外用薬として、北京コンチネントと
         GENEPHARM Biotech Corp.(台湾企業)により共同開発されたものです。当フォーム製剤が承認されれば、中国で
         初めての温度により制御されるフォーム製剤となります。北京コンチネントは、当第2四半期連結会計期間におい
         て北京FDAから通知を受領しました。同通知により、当初提出したフォーム製剤に関するIND申請書に一部の情報が
         不足しており、当申請を補完する追加的なデータ提出を要請されました。同通知において要請された追加的な資料
         は、不純物分析方法や長期安定性試験等で、北京コンチネントはこれらのデータを準備し、出来るだけ早期にIND
         申請の再提出を行う予定です。
          
(5)今後の見通し
    次連結会計年度(2018年1月1日から2018年12月31日まで)は、当社グループの中核となる医薬品であるアイス
         ーリュイの継続的な売上成長が見込まれ、さらに医療機器事業の業績を通期で取り込めることから、通期の業績予
         想は、売上収益は4,960百万円といたします。当社グループは、2018年度も黒字維持を目指し、親会社の所有者に帰
         属する当期利益を69万円と予想しております。
          
2.会計基準の選択に関する基本的な考え方
    当社グループは、2015年12月期から国際会計基準を適用しております。
 




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                                株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

3.連結財務諸表及び主な注記
    (1)連結財政状態計算書
                                                                 (単位:千円)
 
                                    前連結会計年度                 当連結会計年度
                                                       
                                   (2016年12月31日)           (2017年12月31日)
    資産                                                  
     非流動資産                                              
      有形固定資産                                 616,747                1,508,057
      のれん                                    138,549                4,916,490
      その他の無形資産                               226,418                1,887,352
      持分法で会計処理されている投資                        726,992                       -
      繰延税金資産                                   9,860                   16,144
      その他の金融資産                                69,087                  384,593
      その他の非流動資産                              347,631                  421,410
      非流動資産    合計                           2,135,287               9,134,049
                                                                             
     流動資産                                                                    
      棚卸資産                                   260,621                  628,855
      営業債権及びその他の債権                           269,775                  736,974
      その他の金融資産                               501,373                  899,641
      その他の流動資産                                52,608                   84,476
      現金及び現金同等物                             2,599,131               4,192,749
      流動資産     合計                           3,683,510               6,542,697
     資産   合計                                5,818,798              15,676,746
                                                                             
    負債及び資本                                                                   
     非流動負債                                                                   
      借入金                                    488,273                  479,418
      繰延税金負債                                       -                   43,006
      その他の金融負債                                     -                3,326,884
      その他の非流動負債                               34,895                   31,926
      非流動負債    合計                            523,168                3,881,236
                                                                             
     流動負債                                                                    
      営業債務及びその他の債務                           166,970                  189,325
      借入金                                    190,446                  842,943
      未払法人所得税                                 66,933                   92,603
      その他の金融負債                                    -                   340,322
      その他の流動負債                               338,209                  418,510
      流動負債     合計                            762,560                1,883,704
     負債   合計                                1,285,729               5,764,941
                                                                             
    資本                                                                       
     資本金                                    5,840,152              10,267,609
     資本剰余金                                  5,704,300               6,867,420
     自己株式                                      △253                    △325
     利益剰余金                                △8,350,628              △8,525,835
     その他の資本の構成要素                              67,478                  119,102
     親会社の所有者に帰属する部分合計                       3,261,049               8,894,663
     非支配持分                                  1,272,020               1,017,141
     資本   合計                                4,533,069               9,911,805
    資本及び負債の合計                               5,818,798              15,676,746
 

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                                 株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書
        ①連結損益計算書
                                                                      (単位:千円)
 
                                         前連結会計年度                 当連結会計年度
                                  (自      2016年1月1日            (自 2017年1月1日
                                   至      2016年12月31日)          至 2017年12月31日)
    売上収益                                        1,306,931               2,648,451
    売上原価                                        △189,681                △494,988
    売上総利益                                       1,117,250               2,153,463
                                                                                 
        販売費及び一般管理費                             △1,118,970              △1,740,122
        研究開発費                                   △274,271                △268,569
        その他の収益                                    37,722                  59,850
        その他の費用                                   △38,093                 △50,409
    営業利益(△損失)                                   △276,361                  154,212
                                                                                 
        金融収益                                       19,008                  51,121
        金融費用                                    △128,346                 △34,299
        持分法による投資利益(△損失)                              318                 △33,905
    税引前利益(△損失)                                  △385,380                  137,129
        法人所得税費用                                  △80,313                △108,924
    当期利益(△損失)                                   △465,694                   28,205
                                                                                  
    当期利益(△損失)の帰属                                                                  
        親会社の所有者                                 △513,101                △175,206
        非支配持分                                     47,406                 203,411
                                                                                  
    1株当たり当期利益(△損失)                                                                
        基本的1株当たり利益(円)                              △4.51                   △1.40
        希薄化後1株当たり利益(円)                                -                       -
 
        ②連結包括利益計算書
                                                                      (単位:千円)
 
                                         前連結会計年度                 当連結会計年度
                                  (自      2016年1月1日            (自 2017年1月1日
                                   至      2016年12月31日)          至 2017年12月31日)
    当期利益(△損失)                                   △465,694                   28,205
                                                                                  
    その他の包括利益                                                                      
        純損益にその後に振替えられる可能性の
                                                                                  
        ある項目
         在外営業活動体の換算差額                            △79,869                   77,317
         その他の包括利益合計                              △79,869                   77,317
    当期包括利益合計                                    △545,563                  105,522
                                                                                  
    当期包括利益の帰属                                                                   
      親会社の所有者                                   △506,776                △150,593
         非支配持分                                   △38,787                  256,115
 




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                                             株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (3)連結持分変動計算書
                                                                                               (単位:千円)
 
                                                         親会社の所有者に帰属する部分

                                                                                 その他の資本の構成要素
                            
                               資本金         資本剰余金       自己株式        利益剰余金                 在外営業活
                                                                              新株予約権      動体の換算     合計
                                                                                         差額
2016年1月1日残高                    5,828,953   5,788,953       △155 △7,837,526      85,668   △30,519    55,149
    当期利益(△損失)                         -           -           -    △513,101        -          -         -
    その他の包括利益                          -           -           -          -         -       6,325     6,325
当期包括利益合計                              -           -           -    △513,101        -       6,325     6,325

    支配継続子会社に対する持分の変動                  -    △95,851            -          -         -       4,776     4,776
    新株の発行                         11,198      11,198          -          -    △10,452         -    △10,452
    自己株式の取得                           -           -        △98           -         -          -         -
    株式報酬取引                            -           -           -          -      11,680        -     11,680
所有者との取引額合計                        11,198   △84,653         △98           -      1,227      4,776     6,003
2016年12月31日残高                  5,840,152   5,704,300       △253 △8,350,628      86,895   △19,416    67,478

 
                               親会社の所
                               有者に帰属
                               する部分
                                           非支配持分       資本合計
                                 合計

2016年1月1日残高                    3,835,374   1,292,481   5,127,855
    当期利益(△損失)                  △513,101       47,406   △465,694
    その他の包括利益                       6,325   △86,194     △79,869
当期包括利益合計                       △506,776    △38,787     △545,563
    支配継続子会社に対する持分の変動           △91,074        18,326   △72,748
    新株の発行                         11,944          -       11,944
    自己株式の取得                        △98            -        △98
    株式報酬取引                        11,680          -       11,680
所有者との取引額合計                     △67,549        18,326   △49,222
2016年12月31日残高                  3,261,049   1,272,020   4,533,069

 




                                             - 9 -
                                              株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信
 
                                                                                                 (単位:千円)
 
                                                          親会社の所有者に帰属する部分

                                                                                  その他の資本の構成要素
                            
                                 資本金        資本剰余金       自己株式        利益剰余金                 在外営業活
                                                                               新株予約権      動体の換算      合計
                                                                                          差額
2017年1月1日残高                     5,840,152   5,704,300       △253 △8,350,628      86,895   △19,416     67,478
    当期利益(△損失)                          -           -           -    △175,206        -          -          -
    その他の包括利益                           -           -           -          -         -       24,613    24,613
当期包括利益合計                               -           -           -    △175,206        -       24,613    24,613

    支配継続子会社に対する持分の変動                   -    △247,365           -          -         -       38,735    38,735
    新株の発行                       4,427,457   4,427,457          -          -    △31,048         -     △31,048
    株式発行費用                             -    △33,888            -          -         -          -          -
    自己株式の取得                            -           -        △72           -         -          -          -
    非支配持分に係る売建プット・オプ
                                       - △2,816,390            -          -         -       19,322    19,322
    ション負債の変動
所有者との取引額合計                      4,427,457   1,329,812       △72           -    △31,048      58,058    27,009
2017年12月31日残高                  10,267,609   7,034,113       △325 △8,525,835      55,846     63,255   119,102

 
                               親会社の所
                               有者に帰属
                               する部分
                                            非支配持分       資本合計
                                 合計

2017年1月1日残高                     3,261,049   1,272,020   4,533,069
    当期利益(△損失)                   △175,206      203,411      28,205
    その他の包括利益                       24,613      52,703      77,317
当期包括利益合計                        △150,593      256,115     105,522
    支配継続子会社に対する持分の変動            △208,630      352,932     144,302
    新株の発行                       8,823,865          -    8,823,865
    株式発行費用                       △33,888           -    △33,888
    自己株式の取得                          △72           -        △72
    非支配持分に係る売建プット・オプ
                               △2,797,067   △863,926 △3,660,993
    ション負債の変動
所有者との取引額合計                      5,784,207   △510,993    5,273,213
2017年12月31日残高                   8,894,663   1,017,141   9,911,805

 




                                              - 10 -
                                      株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (4)連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                         (単位:千円)
 
                                           前連結会計年度                  当連結会計年度
                                       (自   2016年1月1日             (自 2017年1月1日
                                        至   2016年12月31日)           至 2017年12月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                          
     税引前利益(△損失)                                   △385,380                   137,129
     減価償却費                                           65,830                   89,606
     株式報酬費用                                          11,680                       -
     営業債権及びその他の債権の増減額                             △206,116                 △440,462
     営業債務及びその他の債務の増減額                               65,633                  △27,902
     棚卸資産の増減                                       △99,649                  △12,049
     金融収益及び金融費用                                      94,582                 △14,828
     持分法による投資損益(△利益)                                  △318                    33,905
     関連会社株式売却益                                           -                  △44,814
     その他                                           △40,726                  △80,546
      小計                                          △494,465                 △359,962
     利息の受取額                                         17,860                   16,290
     利息の支払額                                        △19,101                  △33,144
     法人所得税の支払額                                     △23,007                  △99,789
     営業活動による正味キャッシュ・フロー                           △518,714                 △476,605
                                                               
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                          
     定期預金の預入による支出                                  △73,211                 △373,097
     定期預金の払戻による収入                                   219,500                      -
     有形固定資産の取得による支出                                 △8,630                 △316,850
     無形資産の取得による支出                                        -                  △4,265
     長期前払費用の増加に伴う支出                                      -                  △83,760
     差入保証金・敷金の増加による支出                                 △595                        -
     差入保証金・敷金の減少による収入                                   -                        257
     貸付による支出                                        △9,486                        -
     貸付金の回収による収入                                     6,664                     6,786
     子会社持分の取得による支出                                       -                △6,404,042
     関連会社株式の売却による収入                                      -                   425,174
     投資活動による正味キャッシュ・フロー                             134,240               △6,749,797
                                                               
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                           
     短期借入金増減額                                       △1,351                   255,698
     長期借入金の返済による支出                                 △12,844                 △206,033
     長期借入による収入                                      73,085                  549,070
     新株予約権の行使による株式の発行によ
                                                     11,944                8,764,188
     る収入
     新株予約権の発行による収入                                      -                     25,788
     自己株式の取得による支出                                      △98                      △72
     連結の範囲の変更を伴わない非支配持分
                                                   △72,748                 △583,405
     の取得による支出
     財務活動による正味キャッシュ・フロー                             △2,013                 8,805,235
                                                               
     現金及び現金同等物に係る換算差額                              △37,101                    14,785
     現金及び現金同等物の増減額                                △423,588                 1,593,618
     現金及び現金同等物の期首残高                               3,022,720                2,599,131
     現金及び現金同等物の期末残高                               2,599,131                4,192,749
 


                                  - 11 -
                                    株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

    (5)連結財務諸表に関する注記事項
      (継続企業の前提に関する注記)
       該当事項はありません。
 
      (作成の基礎)
         (1)IFRSに準拠している旨の事項
            当社グループの連結財務諸表は、国際会計基準審議会によって公表されたIFRSに準拠して作成しています。
            当社グループは、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)第
           1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用して
           います。
 
         (2)測定の基礎
            当社グループの連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品を除き、取得原価を基礎として作成し
           ております。
 
         (3)機能通貨及び表示通貨
            当社グループの連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未満を切り捨て
           て表示しております。
 
         (4)新基準の早期適用
            当社グループはIFRS移行日より、IFRS第9号「金融商品」(2009年11月公表、2014年7月改訂)を早期適用
           しております。
 
         (5)未適用の新基準
            本連結財務諸表の承認日までに公表されている基準書及び解釈指針の新設又は改訂のうち、当社グループが
           早期適用していない主なものは、以下のとおりです。なお、これらの適用による当社グループへの影響は検討
           中であり、現時点では見積ることができません。
                             強制適用時期          当社グループ
               IFRS                                          新設・改定の概要
                            (以降開始年度)          適用年度
                顧客との契約から生                                収益の認識に関する会計処理及び開示
    IFRS第15号                2018年1月1日        2018年12月期
                じる収益                                     要求
    IFRS第16号    リース         2019年1月1日        2019年12月期   リースに関する会計処理及び開示改訂
 
      (セグメント情報)
         (1)報告セグメントの概要
            当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
           り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているも
           のであります。
            当社グループは、当第3四半期連結累計期間におけるBABの買収により、従来の創薬及び製造販売事業であ
           る医薬品事業に加えて、医療機器事業も展開することになりました。医薬品事業では、医薬品の研究開発、製
           造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び
           販売を行っております。
            また、医療機器事業を当社グループの事業に加えたことにより、グループの資源配分や業績評価などの管理
           手法の変更を行うとともに、当第3四半期連結累計期間において、各地域を一体として経営判断を行うため、
           当社グループの報告セグメントの見直しを行っております。この結果、報告セグメントを従来の地域別での
           「日本」、「中国」及び「米国」の3区分から、事業別による「医薬品事業」及び「医療機器事業」の2区分
           に変更しております。
            なお、前連結会計年度のセグメント情報は、変更後の報告セグメントの区分に基づき作成したものを記載し
           ております。
            上記のように決定された報告セグメントにおける主要セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
 




                                    - 12 -
                                                       株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

 
報告セグメント                              会社名                                                           主要製品
                                                                                                
                  株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、                                                 
                  上海ジェノミクス有限公司、GNI-EPS(HONG KONG)HOLDINGS LIMITED、GNI-                          アイスーリュイ、そ
    医薬品事業         EPS Pharmaceuticals, Inc.、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、                                の他医薬品、試薬
                  Shanghai GEP Pharmaceuticals, Inc.、GNI USA, Inc.

    医療機器事業        Berkeley Advanced Biomaterials LLC                                           生体材料
 
           (2)報告セグメントの売上収益及び損益
              当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。各報告セグメントの会計方針は、前連結会計年度
            に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。
 
            当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
            前連結会計年度(自 2016年1月1日 至 2016年12月31日)
                                                                                                       (単位:千円)
                                          報告セグメント
                                                                                    調整額                 連結
                        医薬品事業              医療機器事業                   合計

        売上収益                                                                                                     
        (1)外部顧客への
                            1,306,931                  -            1,306,931                 -         1,306,931
           売上収益
        (2)セグメント間
          の内部売上収               40,485                  -              40,485             △40,485                -
          益又は振替高
           計                1,347,417                  -            1,347,417            △40,485        1,306,931
        セグメント利益
                            △276,485                   -            △276,485                 123        △276,361
         (△損失)
                                                                                         金融収益              19,008

                                                                                         金融費用           △128,346

                                                                          持分法による投資利益                          318

                                                                      税引前当期利益(△損失)                      △385,380
                                                                                                                       
 
    (注)1        セグメント間の内部売上収益又は振替高は、独立企業間価格に基づいております。
       2        当連結会計年度において報告セグメントを変更したため、前連結会計年度のセグメント情報を修正再表示し
                ております。
           3    売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益(△損失)の調整額
                は、セグメント間の内部利益消去額であります。
           4    セグメント利益(△損失)は、連結損益計算書の営業利益(△損失)を用いております。
 
                                                 報告セグメント
                                                                                            調整額           連結
                              医薬品事業              医療機器事業                   合計

    減価償却費                               65,830                  -               65,830             -         65,830
             
             




                                                       - 13 -
                                                  株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

            当連結会計年度(自       2017年1月1日         至   2017年12月31日)
                                                                                                     (単位:千円)
 
                                       報告セグメント
                                                                                 調整額                  連結
                        医薬品事業           医療機器事業                   合計

        売上収益                                                                                                   
        (1)外部顧客への
                         1,905,463            742,987            2,648,451                  -         2,648,451
           売上収益
        (2)セグメント間
          の内部売上収           134,452                 -              134,452             △134,452                -
          益又は振替高
           計             2,039,915            742,987            2,782,903            △134,452        2,648,451
        セグメント利益
                          △19,343             125,412              106,069              48,143          154,212
         (△損失)
                                                                                      金融収益               51,121

                                                                                      金融費用             △34,299

                                                                       持分法による投資損失                      △33,905

                                                                   税引前当期利益(△損失)                         137,129
 
    (注)1        セグメント間の内部売上収益又は振替高は、独立企業間価格に基づいております。
       2        売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益(△損失)の調整額
                は、セグメント間の内部利益消去額であります。
           3    セグメント利益(△損失)は、連結損益計算書の営業利益(△損失)を用いております。
 
                                              報告セグメント
                                                                                          調整額           連結
                          医薬品事業               医療機器事業                    合計

    減価償却費                            53,247             36,359               89,606              -         89,606
 
             




                                                  - 14 -
                                                       株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

            (3)製品及びサービスに関する情報
                 製品及びサービスについての外部顧客からの売上収益は以下のとおりです。
                                                                                                           (単位:千円)
 
                                                       前連結会計年度                                 当連結会計年度
                                                 (自     2016年1月1日                            (自 2017年1月1日
                                                  至     2016年12月31日)                          至 2017年12月31日)

    アイスーリュイ                                                            1,117,360                            1,634,389

    生体材料(代替骨)                                                                 ―                              742,987

    その他                                                                 189,571                              271,074

                     合計                                                1,306,931                            2,648,451
 
            (4)地域別に関する情報
                 前連結会計年度(自          2016年1月1日          至   2016年12月31日)
                                                                                                           (単位:千円)
 
                                            日本              中国              米国                その他            連結

    外部顧客からの売上収益(注1)                           19,263       1,284,470                 ―             3,197    1,306,931

    非流動資産(注2)                                 12,209       1,317,137                 ―                ―     1,329,347
                  
                 当連結会計年度(自          2017年1月1日          至   2017年12月31日)
                                                                                                           (単位:千円)
 
                                            日本              中国              米国                その他            連結

    外部顧客からの売上収益(注1)                           28,363       1,877,099         742,987                  ―     2,648,451

    非流動資産(注2)                                 10,209       6,698,485       2,220,509                  ―     8,929,204
    (注1)        顧客の所在地に基づいて測定しております。
    (注2)        その他の金融資産、繰延税金資産、持分法で会計処理されている投資は含まれておりません。
 
            (5)主要な顧客に関する情報
                 前連結会計年度(自          2016年1月1日          至   2016年12月31日)
                                                                                                           (単位:千円)
 
                     顧客の名称又は氏名                                         売上収益                       関連するセグメント名

    Sinopharm Group Co., Ltd.                                                      793,264    医薬品事業

    Beijing Keyuan Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd.                                 174,106    医薬品事業
 
                 当連結会計年度(自          2017年1月1日          至   2017年12月31日)
                                                                                                           (単位:千円)
 
                     顧客の名称又は氏名                                         売上収益                       関連するセグメント名

    Sinopharm Group Co., Ltd.                                                      893,875    医薬品事業

    Beijing Keyuan Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd.                                 245,498    医薬品事業

    K2M, Inc.                                                                      95,078     医療機器事業
 




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                              株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 平成29年12月期 決算短信

     (1株当たり利益)
       (1)基本的1株当たり当期利益
          基本的1株当たり当期利益及びその算定上の基礎は以下のとおりです。
                                                                                  
 
                                       前連結会計年度               当連結会計年度
                                 (自     2016年1月1日          (自 2017年1月1日
                                  至     2016年12月31日)        至 2017年12月31日)

    親会社の所有者に帰属する当期利益(△損失)(千円)                  △513,101              △175,206

    発行済普通株式の期中平均株式数(株)                       113,768,873           125,420,600

    基本的1株当たり当期利益(△損失)(円)                          △4.51                 △1.40
 
       (2)希薄化後1株当たり当期利益
          当社は、新株予約権を発行しており、その行使に伴い、普通株式数が3,606,580株増加(前連結会計年度は
        1,712,533株増加)する可能性がありますが、希薄化効果を有していないため、希薄化後1株当たりの当期利
        益の計算は行っておりません。
         
 
     (重要な後発事象)
      該当事項はありません。
 




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